DGR Emilia-Romagna 1250/2016 – Uso medico della cannabis
Scheda sintetica per farmacisti

1. Finalità
- Attuazione L.R. 11/2014 e DM 9/11/2015.
- Definisce indicazioni rimborsabili, modalità prescrittive, allestimento e dispensazione.

2. Indicazioni a carico SSR (PTR, ATC N02BG)
Rimborsate solo per:
  a) Dolore associato a spasticità nella sclerosi multipla (NRS ≥5, resistente/intollerante).
  b) Dolore neuropatico cronico (NRS ≥5, resistente).
Collegate all’esenzione 046 (sclerosi multipla).
Altre indicazioni del DM 9/11/2015: non a carico SSR.

3. Medici prescrittori
- Tutti i medici iscritti all’Ordine.
- Prescrizione magistrale rinnovabile (Legge 94/98, DPR 309/90).
- Obbligatorio l’uso della scheda informatizzata SOLE (valore di ricetta).

4. Accesso medico alla scheda SOLE
- Convenzionati: tramite Gestione Utenti SOLE.
- Ospedalieri: abilitazione via AUSL.
- Liberi professionisti: richiesta online, invio documenti, credenziali via PEC.

5. Prescrizione
- Quantitativo massimo: 30 giorni di terapia.
- Somministrazione: orale (decotto/estratti) o inalatoria (vaporizzazione).
- Vaporizzatore non a carico SSR.

6. Prodotti disponibili e allestimento
- FM2 / FM19 (SCFM); importazioni Bedrocan/Bediol/Bedica/Bedrobinol se necessario.
- Preparazioni magistrali secondo NBP.
- Possibile flacone non ripartito da 5 g su autorizzazione Area Vasta.
- Preparazioni oleose: richiesta titolazione del contenuto in cannabinoidi.

7. Dispensazione (territorio)
- Allestimento + dispensazione su ricetta SOLE.
- Registrazione obbligatoria nel registro stupefacenti.
- Invio ricette all’AUSL per la rendicontazione.
- Consegna al paziente di copia timbrata e firmata come documento di possesso.

8. Dispensazione (ospedale)
- Erogazione alle UU.OO. dalla farmacia ospedaliera.
- Alla dimissione possibile erogazione max 30 giorni.

9. Ticket e costi
- Spesa prevista a carico SSR: 1 milione € (2016).
- Quantitativo prescritto = 1 confezione ai fini del ticket.

10. Monitoraggio regionale
- Trasmissione dati epidemiologici a ISS e Ministero tramite SOLE.
- Rilevazione regionale centralizzata delle prescrizioni.

11. Fitosorveglianza
- Obbligo di segnalazione degli eventi avversi (gravi e non).
- Uso della scheda ISS specifica, copia al Centro Regionale di Farmacovigilanza.
- Possibile richiesta di follow-up e campioni da parte degli organismi di sorveglianza.